本报讯 （通讯员 沈悦）近日，东方泛血管器械创新学院交叉团队联合全球多个研究团队的最新成果在线发表于临床医学顶级期刊《柳叶刀》（The Lancet），论文题为《改善急性缺血性卒中再灌注策略研究》（Improving Reperfusion Strategies in Acute Ischaemic Stroke, IRIS），为提升全球卒中临床实践水平贡献了智慧，扩大了中国学者在脑血管病介入治疗领域的国际影响力。上海理工大学东方泛血管器械创新学院为共同第一作者和共同通讯作者联合署名单位。
近年来，动脉取栓被认为是前循环大血管闭塞性急性缺血性卒中的最有效标准治疗方法，明显改善患者的临床结局并减少残留症状，但是否需要在动脉取栓（EVT）之前进行静脉溶栓（IVT）一直存在国际争议，因为静脉溶栓可能会造成增加出血风险、延迟取栓时间并增加治疗成本等问题。目前，全球有六项相关的高质量临床研究发表在国际著名期刊上，但由于其在设计、入组数量、研究人群和基线数据等方面存在差异，研究结果并不一致。因此，获得更高级别的循证医学证据，有助于指导全球卒中治疗实践。
基于此，东方泛血管器械创新学院交叉团队与荷兰、瑞士等国专家发起，联合六项随机对照试验研究团队，共同开展了改善急性缺血性卒中再灌注策略研究。研究采用非劣效检验设计，通过全球相关学会广泛调研确定了最受同行认可的非劣效界值，最终纳入来自中国、荷兰、瑞士、澳大利亚、新西兰、日本、加拿大、越南等8个国家207个研究中心的2314例患者。
研究发现，基于5%的非劣效界值，未证实直接取栓不劣于桥接取栓（校正后OR值，0.89；95%可信区间，0.76-1.04）；与此同时，研究也未能证实桥接治疗优于直接取栓。两种治疗方法之间仅有1.7%的结局差异。这意味着对于符合动脉取栓和静脉溶栓治疗条件的患者，每桥接治疗57例患者，才可能使1例患者较单纯动脉取栓额外获益。我们应该从成本效益、患者特点、预期延误等方面予以个体化精准决策，相关亚组研究工作正在紧锣密鼓分析中。